एफडीए ने 3D सिस्टम्स को किशोरों में अपनी वीएसपी ऑर्थोपेडिक्स प्लेटफॉर्म के उपयोग की अनुमति दी

FDA ने 3D Systems को उनके VSP Orthopedics प्लेटफॉर्म का उपयोग किशोरों में अधिकृत किया

अमेरिका की खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने व्यक्तिगत चिकित्सा में एक प्रमुख उपकरण के नियामक दायरे का विस्तार किया है। अब, 3D Systems का VSP Orthopedics प्लेटफॉर्म 13 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों पर लागू किया जा सकता है, जो पहले अधिकृत नहीं था। यह परिवर्तन विकास के एक महत्वपूर्ण चरण के दौरान जटिल शल्य चिकित्सा आवश्यकताओं को संबोधित करने की अनुमति देता है। 🩺

VSP Orthopedics तकनीक कैसे काम करती है?

यह प्लेटफॉर्म चिकित्सा इमेजिंग, डिजाइन सॉफ्टवेयर और एडिटिव मैन्युफैक्चरिंग को एकीकृत करता है ताकि प्रत्येक रोगी के लिए अद्वितीय समाधान बनाए जा सकें। सर्जन कंप्यूटेड टोमोग्राफी डेटा भेजते हैं और समीक्षा के लिए एक आभासी शल्य योजना प्राप्त करते हैं। इसे मंजूरी देने के बाद, 3D Systems प्रमाणित बायोकॉम्पेटिबल सामग्रियों के साथ 3D प्रिंटिंग द्वारा उपकरणों का निर्माण करता है।

• CT डेटा प्रोसेसिंग: रोगी की इमेज को 3D डिजिटल मॉडल में परिवर्तित किया जाता है।
• गाइड और इम्प्लांट डिजाइन: रोगी की सटीक शारीरिक रचना के अनुरूप शल्य उपकरण बनाए जाते हैं।
• 3D प्रिंटिंग से निर्माण: शारीरिक उपकरणों का उत्पादन किया जाता है जो स्टरलाइज करने और सर्जरी में उपयोग करने के लिए तैयार होते हैं।

यह विधि ऑपरेटिंग रूम में सटीकता बढ़ाने और रोगी के एनेस्थीसिया के तहत समय को कम करने का प्रयास करती है।

विशिष्ट प्रक्रियाओं पर प्रभाव

यह अधिकृत मुख्य रूप से ऑर्थोगनाथिक सर्जरी और सिर और गर्दन की पुनर्निर्माण सर्जरी को प्रभावित करता है। ये प्रक्रियाएं जबड़े और चेहरे की संरचना में कंकाल और दंत असामान्यताओं को सुधारती हैं। किशोरों को शामिल करने से चिकित्सा टीमों को तब हस्तक्षेप की योजना बनाने की अनुमति मिलती है जब शरीर अभी भी विकसित हो रहा होता है।

• विकासशील शारीरिक संरचनाओं के अनुकूलन: गाइड किशोर रोगी की अद्वितीय और परिवर्तनशील संरचना को ध्यान में रखकर डिजाइन किए जाते हैं।
• महत्वपूर्ण चरण में योजना: चेहरे और कंकाल विकास के इष्टतम क्षणों में हस्तक्षेप करने की अनुमति देता है।
• बेहतर परिणाम की तलाश: सिस्टम की सटीकता दीर्घकालिक कार्यात्मक और सौंदर्य परिणामों को अनुकूलित करने का प्रयास करती है।

व्यक्तिगत चिकित्सा में एक कदम आगे

FDA का यह निर्णय चिकित्सा 3D प्रिंटिंग के लाभों को एक युवा आबादी तक विस्तारित करके एक प्रगति का प्रतीक है। किशोरों के लिए व्यक्तिगत शल्य गाइड बनाने की क्षमता न केवल जटिल सर्जरी को निष्पादित करने के तरीके को आधुनिक बनाती है, बल्कि एडिटिव मैन्युफैक्चरिंग की भूमिका को स्वास्थ्य सेवा में भविष्य बनाने में भी रेखांकित करती है। VSP Orthopedics प्लेटफॉर्म दर्शाता है कि 3D तकनीक कैसे विशिष्ट नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए विकसित हो सकती है। 🦴