La FDA autoriza a 3D Systems a usar su plataforma VSP Orthopedics en adolescentes
La FDA autoriza a 3D Systems a usar su plataforma VSP Orthopedics en adolescentes
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha ampliado el alcance regulatorio de una herramienta clave en medicina personalizada. Ahora, la plataforma VSP Orthopedics de 3D Systems puede aplicarse en pacientes de entre 13 y 17 años, un grupo demográfico que antes no cubría la autorización. Este cambio permite abordar necesidades quirúrgicas complejas durante una etapa crucial del desarrollo. 🩺
¿Cómo funciona la tecnología VSP Orthopedics?
La plataforma integra imágenes médicas, software de diseño y fabricación aditiva para crear soluciones únicas para cada paciente. Los cirujanos envían datos de tomografía computarizada y reciben un plan quirúrgico virtual para revisar. Tras aprobarlo, 3D Systems fabrica los dispositivos mediante impresión 3D con materiales certificados como biocompatibles.
Proceso clave de la plataforma:- Procesar datos de TC: Se convierten las imágenes del paciente en un modelo digital 3D.
- Diseñar guías e implantes: Se crean instrumentos quirúrgicos que se ajustan a la anatomía exacta del paciente.
- Fabricar con impresión 3D: Se producen los dispositivos físicos listos para esterilizar y usar en cirugía.
Este método busca aumentar la precisión en el quirófano y puede reducir el tiempo que el paciente pasa bajo anestesia.
Impacto en procedimientos específicos
La autorización afecta principalmente a la cirugía ortognática y a la cirugía reconstructiva de cabeza y cuello. Estos procedimientos corrigen irregularidades esqueléticas y dentales en la mandíbula y la estructura facial. Incluir a adolescentes permite a los equipos médicos planificar intervenciones cuando el cuerpo aún se desarrolla.
Beneficios de la personalización para jóvenes:- Adaptarse a anatomías en crecimiento: Las guías se diseñan considerando la estructura única y cambiante del paciente adolescente.
- Planificar en etapa crucial: Permite intervenir en momentos óptimos del desarrollo facial y esquelético.
- Buscar mejores resultados: La precisión del sistema intenta optimizar el resultado funcional y estético a largo plazo.
Un paso adelante en medicina personalizada
Esta decisión de la FDA marca un avance al extender los beneficios de la impresión 3D médica a una población más joven. La capacidad de fabricar guías quirúrgicas personalizadas para adolescentes no solo moderniza cómo se ejecutan cirugías complejas, sino que también subraya el papel de la fabricación aditiva en crear futuro en la sanidad. La plataforma VSP Orthopedics demuestra cómo la tecnología 3D puede evolucionar para cubrir necesidades clínicas específicas. 🦴