Двадцать человек скончались в Японии после приема Tavneos, препарата компании Amgen для лечения воспалительных заболеваний. Хотя прямая причинно-следственная связь не подтверждена, местный партнер фармацевтической компании рекомендовал отказаться от его использования. Препарат, одобренный для лечения таких состояний, как васкулит, теперь столкнулся с регуляторной проверкой, которая может повлиять на его будущее на японском рынке.
Молекулярный механизм под прицелом после предупреждений в Японии 🔬
Tavneos действует, ингибируя рецептор C5a, ключевой белок в воспалительном каскаде, для контроля аутоиммунных заболеваний. Однако данные пострегистрационного наблюдения в Японии выявили неожиданный уровень смертности. Amgen теперь должна пересмотреть фармакокинетические профили и возможные взаимодействия с другими методами лечения, используемыми в местной популяции. Компания не выпустила подробного технического заявления, но регуляторы требуют прозрачности в клинических испытаниях, проведенных в Азии.
Чудодейственный препарат или японская лотерея: двадцать билетов без выигрыша 🎲
Tavneos обещал успокаивать воспаления, но в Японии, похоже, зажег фитиль. Двадцать пациентов не дождались выписки, и теперь вопрос в том, оказалось ли лекарство хуже болезни. Как гласит пословица, скупой платит дважды, но здесь дорогое (лекарство) оказалось смертельным. Amgen, должно быть, молится, чтобы следующий смертельный билет не достался ей.