Компания 3D Systems получила европейский сертификат класса IIa в соответствии с регламентом MDR 2017/745 для своей системы печати полных зубных протезов. Это позволяет зуботехническим лабораториям изготавливать полные съемные протезы методом аддитивного производства, соблюдая стандарты безопасности и качества, требуемые в Европейском Союзе. Этот шаг ускоряет клинические процессы и снижает затраты.
Технология NextDent и сертифицированный цифровой рабочий процесс 🦷
Система объединяет 3D-принтер NextDent 5100 с биосовместимыми материалами NextDent Base и NextDent C&B MFH. Рабочий процесс включает внутриротовое сканирование, CAD-проектирование и автоматизированную постобработку. Сертификация подтверждает, что весь процесс — от материала до готового изделия — соответствует требованиям европейской директивы для медицинских изделий класса IIa, гарантируя прослеживаемость и воспроизводимость.
Прощайте, протезы, плавающие в стакане 😄
Теперь пациенты смогут получить зубные протезы, которые не только лучше подходят, но и не требуют ночного замачивания в стакане воды с шипучими таблетками. Технология 3D обещает более точную подгонку и меньше визитов к стоматологу для коррекции. Конечно, шутка про бабушку, оставляющую протез на тумбочке, останется актуальной, но теперь это будет деталь, напечатанная на 3D-принтере.