Primer reemplazo de rodilla personalizado sin cemento aprobado por la FDA
restor3d ha obtenido la autorización de la FDA para su sistema de reemplazo total de rodilla iTotal Identity CR 3DP Porous. Este desarrollo marca un hito importante en la medicina ortopédica personalizada, al ser la primera solución cementless de la compañía.
Tecnología innovadora
El sistema combina diseño personalizado para cada paciente con tecnología porosa avanzada. Incluye instrumentos quirúrgicos pre-navegados que buscan reducir la incertidumbre durante las intervenciones. Todos los componentes se entregan en un kit estéril de un solo uso, simplificando el proceso quirúrgico.
Características técnicas
La solución presenta varias innovaciones clave:
Componentes femorales, tibiales y patelares con tecnología TIDAL
Base tibial cementless diseñada para máxima estabilidad
Pegs periféricos estratégicamente ubicados
Optimización de la osceointegración
Beneficios clínicos
Según expertos ortopédicos, este sistema ofrece ventajas significativas:
Mayor cobertura sin sobreposición
Alineación rotacional preservada
Mejor resistencia a la fatiga
Fijación óptima sin necesidad de cemento
Próximos pasos
La compañía planea un lanzamiento limitado en el tercer trimestre de 2025. Durante esta fase, colaborará estrechamente con cirujanos ortopédicos para evaluar resultados y rendimiento clínico. restor3d, con sede en Carolina del Norte, es especialista en implantes ortopédicos personalizados impresos en 3D.
Impacto potencial
Este desarrollo representa un avance significativo en cirugía de reemplazo articular, combinando personalización extrema con tecnología de vanguardia. Su enfoque podría establecer nuevos estándares en el tratamiento de enfermedades articulares degenerativas.
