3D Systems、印刷義歯でクラスIIa認証を取得

2026年05月03日 スペイン語から翻訳・公開

3D Systemsは、MDR 2017/745規則に基づく欧州クラスIIa認証を、その総義歯印刷システムで取得しました。これにより、歯科技工所は付加製造によって総義歯を製造することが可能となり、欧州連合で要求される安全性と品質基準を満たします。臨床プロセスを迅速化し、コストを削減する一歩です。

技術的な青色の背景に、3D印刷された総義歯の画像、欧州CEクラスIIa認証、および3D Systemsのロゴ。

NextDent技術と認定されたデジタルワークフロー 🦷

このシステムは、NextDent 5100 3Dプリンターと生体適合性材料のNextDent BaseおよびNextDent C&B MFHを組み合わせています。ワークフローには、口腔内スキャン、CAD設計、自動後処理が含まれます。この認証は、材料から最終製品に至るまでの全プロセスが、クラスIIa医療機器に関する欧州指令の要件を満たし、トレーサビリティと再現性を保証することを認定しています。

コップに浮かぶ入れ歯よ、さようなら 😄

今後、患者はよりフィットするだけでなく、夜間に発泡錠入りのコップの水に浸す必要もない入れ歯を手に入れることができます。3D技術は、より正確な調整と、調整のための歯科医院への来院回数の削減を約束します。もちろん、祖母が入れ歯をナイトテーブルに置いておくというジョークは引き続き有効ですが、少なくともそれは3D印刷された作品になるでしょう。