Lincotek Medical riceve il via libera dalla FDA per impianti vertebrali 3D
La società Lincotek Medical ha ottenuto un significativo avanzamento con l'autorizzazione regolatoria della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questo permesso le consente di introdurre sul mercato statunitense il suo sistema ADDvance Lumina, una soluzione per la fusione spinale lombare creata mediante fabbricazione additiva. 🎯
Un dispositivo che mira a integrarsi con l'osso naturale
La tecnologia centrale del sistema Lumina si basa sul far crescere l'osso del paziente all'interno dell'impianto. Per facilitare questo processo, il dispositivo utilizza una struttura di titanio poroso che riproduce l'architettura naturale dell'osso umano. Inoltre, la superficie dell'impianto riceve un trattamento speciale che mira a ottimizzare questa unione biologica.
Caratteristiche chiave dell'impianto Lumina:- Geometria porosa che imita l'osso per consentire al tessuto osseo di invadere il dispositivo.
- Trattamento superficiale specifico per migliorare l'adesione dell'osso.
- Progettato specificamente per ottenere una fusione spinale lombare stabile e duratura.
L'autorizzazione della FDA si basa su dati clinici che confermano sia la sicurezza che le prestazioni dell'impianto.
Fabbricazione mediante tecnologia all'avanguardia
Produrre questi impianti richiede metodi di fabbricazione avanzati. Lincotek utilizza la fabbricazione additiva con fascio di elettroni (EBM), una tecnica di stampa 3D metallica. Questo processo è fondamentale per costruire le intricate strutture interne porose, qualcosa di quasi impossibile da realizzare con tecniche di produzione convenzionali.
Aspetti del processo di fabbricazione:- Utilizzo della tecnologia EBM per costruire strato per strato con polvere di titanio.
- Capacità di creare porosità interna complessa e personalizzata.
- Progettazione dell'impianto che si adatta a diverse anatomie di pazienti e livelli della colonna vertebrale.
Un futuro per la colonna lombare
Questo traguardo rappresenta un passo importante nel campo degli impianti medici personalizzati. La combinazione di design anatomico e fabbricazione additiva ad alta precisione apre nuove possibilità per il trattamento dei problemi della colonna vertebrale, offrendo un'alternativa tecnologica per sostituire strutture danneggiate. 💡