माइक्रो-सीटी और त्रिआयामी मापिकी दोषपूर्ण लेप से अतिमात्रा को रोकते हैं

दीर्घकालिक रिलीज वाली दवाओं के एक बैच ने रोगियों में बड़े पैमाने पर विषाक्तता पैदा कर दी। इसका कारण सक्रिय घटक की खुराक नहीं था, बल्कि पॉलिमर कोटिंग में एक गंभीर खराबी थी। माइक्रो-सीटी और वॉल्यूम ग्राफिक्स सॉफ्टवेयर के माध्यम से विश्लेषण से कोटिंग की मोटाई में मात्र 5 माइक्रोन के बदलाव का पता चला, जिससे दवा का तत्काल रिलीज (डंपिंग) संभव हो गया। यह मामला दर्शाता है कि 3D मेट्रोलॉजी आज दवा सुरक्षा में एक अपरिहार्य उपकरण है।

गोलियों में कोटिंग मेट्रोलॉजी के लिए 3D पाइपलाइन 🔬

कार्यप्रवाह अलग-अलग गोलियों की उच्च-रिज़ॉल्यूशन टोमोग्राफी (माइक्रो-सीटी) के अधिग्रहण से शुरू होता है। वॉल्यूम ग्राफिक्स सॉफ्टवेयर दवा के कोर और पॉलिमर परत को विभाजित करने की अनुमति देता है, जो उप-माइक्रोमीटर सटीकता के साथ 3D में मोटाई के मानचित्र उत्पन्न करता है। वॉल थिकनेस एनालिसिस उपकरण उन क्षेत्रों की पहचान करता है जहां कोटिंग 30 माइक्रोन से कम है, जो नियंत्रित रिलीज के लिए महत्वपूर्ण सीमा है। पूरक रूप से, कीएन्स वीके एनालाइज़र खुरदरापन को मोटाई में बदलाव से जोड़ने के लिए सतह के स्थलाकृतिक प्रोफाइल प्रदान करता है। जीएमपी मानक आज विस्तारित रिलीज बैचों के लिए इस तरह के गैर-विनाशकारी नियंत्रण की मांग करता है।

सार्वजनिक स्वास्थ्य में 5 माइक्रोन को अनदेखा करने की कीमत 💊

5 माइक्रोन का अंतर, जो मानव आंख और पारंपरिक एचपीएलसी विधियों के लिए अदृश्य है, ने एक सुरक्षित दवा को ओवरडोज़ में बदल दिया। नैदानिक प्रभाव तत्काल था: विषाक्त रोगियों को अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता पड़ी। दवा उद्योग को 3D मेट्रोलॉजी को गुणवत्ता नियंत्रण में एक मानक के रूप में एकीकृत करना चाहिए, न केवल मुकदमेबाजी से बचने के लिए, बल्कि जीवन बचाने के लिए भी। माइक्रो-सीटी एक प्रयोगशाला उपकरण होने से बाहर आकर विनिर्माण त्रुटि के खिलाफ एक ढाल बन जाता है।

माइक्रो-सीटी और 3D मेट्रोलॉजी का संयोजन कैसे दवा कोटिंग्स में उप-माइक्रोमीटर दोषों का पता लगा सकता है, इससे पहले कि वे सक्रिय घटक के नियंत्रित रिलीज से समझौता करें और उत्पादन बैचों में बड़े पैमाने पर विषाक्तता को रोकें?

(पी.एस.: यदि आप 3D में दिल प्रिंट करते हैं, तो सुनिश्चित करें कि वह धड़कता है... या कम से कम कॉपीराइट समस्या नहीं देता है।)