Lincotek Medical को FDA से 3D वर्टेब्रल इम्प्लांट्स के लिए हरी झंडी मिली
कंपनी Lincotek Medical ने संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से नियामक अनुमति प्राप्त करके एक महत्वपूर्ण सफलता हासिल की है। यह अनुमति उसे अमेरिकी बाजार में अपना सिस्टम ADDvance Lumina लॉन्च करने की अनुमति देती है, जो एडिटिव मैन्युफैक्चरिंग द्वारा बनाया गया एक लंबर स्पाइनल फ्यूजन समाधान है। 🎯
एक ऐसा उपकरण जो प्राकृतिक हड्डी के साथ एकीकृत होने का प्रयास करता है
Lumina सिस्टम की मुख्य तकनीक रोगी की हड्डी को इम्प्लांट के अंदर बढ़ने देने पर आधारित है। इस प्रक्रिया को सुविधाजनक बनाने के लिए, उपकरण छिद्रपूर्ण टाइटेनियम संरचना का उपयोग करता है जो मानव हड्डी की प्राकृतिक वास्तुकला की नकल करता है। इसके अलावा, इम्प्लांट की सतह को विशेष उपचार दिया जाता है जो इस जैविक संघ को अनुकूलित करने का उद्देश्य रखता है।
Lumina इम्प्लांट की मुख्य विशेषताएं:- हड्डी की नकल करने वाली छिद्रपूर्ण ज्यामिति जो हड्डी के ऊतक को उपकरण में प्रवेश करने की अनुमति देती है।
- हड्डी के आसंजन को बेहतर बनाने के लिए विशिष्ट सतह उपचार।
- स्थिर और टिकाऊ लंबर स्पाइनल फ्यूजन प्राप्त करने के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किया गया।
FDA की अनुमति इम्प्लांट की सुरक्षा और प्रदर्शन दोनों को समर्थन देने वाले नैदानिक डेटा पर आधारित है।
अत्याधुनिक तकनीक द्वारा निर्माण
इन इम्प्लांट्स का उत्पादन उन्नत निर्माण विधियों की आवश्यकता रखता है। Lincotek इलेक्ट्रॉन बीम मेल्टिंग (EBM) का उपयोग करता है, जो धातु 3D प्रिंटिंग की एक तकनीक है। यह प्रक्रिया जटिल आंतरिक छिद्रपूर्ण संरचनाओं का निर्माण करने के लिए मौलिक है, जो पारंपरिक विनिर्माण तकनीकों से लगभग असंभव है।
निर्माण प्रक्रिया के पहलू:- टाइटेनियम पाउडर के साथ परत दर परत EBM तकनीक का उपयोग।
- जटिल और अनुकूलित आंतरिक छिद्रता बनाने की क्षमता।
- रोगियों की विभिन्न शारीरिक रचनाओं और रीढ़ की हड्डी के स्तरों के अनुकूल इम्प्लांट का डिज़ाइन।
लंबर स्पाइन के लिए एक भविष्य
यह मील का पत्थर कस्टमाइज्ड मेडिकल इम्प्लांट्स के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करता है। एनाटॉमिकल डिज़ाइन और उच्च परिशुद्धता एडिटिव मैन्युफैक्चरिंग का संयोजन रीढ़ की हड्डी की समस्याओं के उपचार के लिए नई संभावनाएं खोलता है, क्षतिग्रस्त संरचनाओं को बदलने के लिए एक तकनीकी विकल्प प्रदान करता है। 💡