In Japan sind 20 Menschen nach der Einnahme von Tavneos, einem Medikament von Amgen gegen entzündliche Erkrankungen, gestorben. Obwohl ein direkter kausaler Zusammenhang nicht bestätigt wurde, hat der lokale Partner des Pharmakonzerns von der Anwendung abgeraten. Das zur Behandlung von Erkrankungen wie Vaskulitis zugelassene Medikament steht nun unter behördlicher Prüfung, die seine Zukunft auf dem japanischen Markt beeinflussen könnte.
Molekularer Mechanismus nach den Warnungen in Japan unter der Lupe 🔬
Tavneos wirkt, indem es den C5a-Rezeptor hemmt, ein Schlüsselprotein in der Entzündungskaskade, um Autoimmunerkrankungen zu kontrollieren. Die Post-Marketing-Daten aus Japan zeigen jedoch eine unerwartete Sterblichkeitsrate. Amgen muss nun die pharmakokinetischen Profile und mögliche Wechselwirkungen mit anderen in der lokalen Bevölkerung verwendeten Behandlungen überprüfen. Das Unternehmen hat keine detaillierte technische Stellungnahme abgegeben, aber die Regulierungsbehörden fordern Transparenz bei den in Asien durchgeführten klinischen Studien.
Wundermittel oder japanische Lotterie: zwanzig Nieten 🎲
Tavneos versprach, Entzündungen zu beruhigen, aber in Japan scheint es einen Zünder entzündet zu haben. Zwanzig Patienten erreichten die Entlassung nicht, und nun stellt sich die Frage, ob das Mittel schlimmer war als die Krankheit. Wie das Sprichwort sagt: Wer billig kauft, kauft teuer, aber hier war das Teure (das Medikament) tödlich. Amgen muss wohl beten, dass es nicht selbst den nächsten Totenschein zieht.