Lincotek Medical erhält grünes Licht von der FDA für 3D-Wirbelsäulenimplantate
Das Unternehmen Lincotek Medical hat einen bedeutenden Fortschritt erzielt, indem es die regulatorische Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Diese Genehmigung ermöglicht es dem Unternehmen, sein System ADDvance Lumina auf dem US-Markt einzuführen, eine Lösung für die lumbale Wirbelsäulenfusion, die durch additive Fertigung hergestellt wird. 🎯
Ein Gerät, das sich mit dem natürlichen Knochen integrieren soll
Die Kerntechnologie des Systems Lumina basiert darauf, dass der Knochen des Patienten im Implantat wächst. Um diesen Prozess zu erleichtern, verwendet das Gerät eine Struktur aus porösem Titan, die die natürliche Architektur des menschlichen Knochens nachahmt. Darüber hinaus erhält die Oberfläche des Implantats eine spezielle Behandlung, die diese biologische Verbindung optimieren soll.
Schlüsselmerkmale des Lumina-Implantats:- Poröse Geometrie, die den Knochen nachahmt, um das Eindringen von Knochengewebe in das Gerät zu ermöglichen.
- Spezifische Oberflächenbehandlung, um die Haftung des Knochens zu verbessern.
- Spezifisch für eine stabile und langlebige lumbale Wirbelsäulenfusion entwickelt.
Die FDA-Zulassung basiert auf klinischen Daten, die sowohl die Sicherheit als auch die Leistung des Implantats belegen.
Herstellung mit Spitzentechnologie
Die Produktion dieser Implantate erfordert fortschrittliche Fertigungsmethoden. Lincotek verwendet additive Fertigung mit Elektronenstrahl (EBM), eine Metall-3D-Drucktechnik. Dieser Prozess ist entscheidend, um die komplizierten inneren porösen Strukturen zu bauen, was mit konventionellen Fertigungstechniken fast unmöglich ist.
Aspekte des Fertigungsprozesses:- Verwendung der EBM-Technologie, um schichtweise mit Titanpulver aufzubauen.
- Fähigkeit, komplexe und personalisierte innere Porosität zu erzeugen.
- Implantatdesign, das sich an verschiedene Patientenanatomien und Wirbelsäulenebenen anpasst.
Eine Zukunft für die Lendenwirbelsäule
Dieser Meilenstein stellt einen wichtigen Schritt im Bereich der personalisierte medizinischen Implantate dar. Die Kombination aus anatomischem Design und hochpräziser additiver Fertigung eröffnet neue Möglichkeiten zur Behandlung von Wirbelsäulenproblemen und bietet eine technologische Alternative zum Ersetzen beschädigter Strukturen. 💡