3D Systems获得二类认证 用于打印假牙

发布于 2026年05月03日 | 从西班牙语翻译

3D Systems 已根据 MDR 2017/745 法规获得欧洲 IIa 类认证,适用于其全口义齿打印系统。这使得牙科实验室能够通过增材制造生产可摘全口义齿,符合欧盟要求的安全和质量标准。这一进展简化了临床流程并降低了成本。

一张3D打印的全口义齿图像,背景为技术蓝色,旁边有欧洲CE IIa类认证证书和3D Systems标志。

NextDent 技术与认证的数字工作流程 🦷

该系统将 NextDent 5100 3D 打印机与生物相容性材料 NextDent Base 和 NextDent C&B MFH 相结合。工作流程包括口内扫描、CAD 设计和自动化后处理。该认证验证了从材料到最终成品的整个过程符合欧洲 IIa 类医疗器械指令的要求,确保了可追溯性和可重复性。

告别漂浮在杯子里的假牙 😄

现在,患者可以拥有不仅贴合度更好,而且无需在装有泡腾片的杯子中浸泡过夜的假牙。3D 技术承诺更精确的贴合和更少的牙科调整就诊次数。当然,奶奶把假牙留在床头柜上的笑话仍会继续,但至少它将是 3D 打印的部件。