Lincotek Medical 获得 FDA 批准推出 3D 椎体植入物
公司 Lincotek Medical 取得了重大突破，获得了美国食品和药物管理局 (FDA)的监管授权。这一许可允许其在美国市场推出其系统 ADDvance Lumina，这是一种通过增材制造创建的腰椎融合解决方案。🎯
一种旨在与天然骨骼整合的装置
Lumina 系统核心技术基于让患者骨骼生长进入植入物。为了促进这一过程，该装置采用多孔钛结构，复制人类骨骼的自然架构。此外，植入物表面接受特殊处理，以优化这种生物结合。
Lumina 植入物的关键特性：- 模仿骨骼的多孔几何形状，允许骨组织侵入装置。
- 特定表面处理，以改善骨骼附着方式。
- 专为实现稳定持久的腰椎融合而设计。
FDA 的授权基于支持植入物安全性和性能的临床数据。
采用前沿技术制造
生产这些植入物需要先进的制造方法。Lincotek 使用电子束熔融 (EBM) 增材制造，这是一种金属 3D 打印技术。这一过程对于构建复杂的内部多孔结构至关重要，这几乎无法通过传统制造技术实现。
制造过程方面：- 使用 EBM 技术逐层用钛粉构建。
- 能够创建复杂且个性化的内部孔隙率。
- 植入物设计适应不同患者解剖结构和脊柱水平。
腰椎的未来
这一里程碑标志着个性化医疗植入物领域的重要一步。解剖设计与高精度增材制造的结合为治疗脊柱问题开辟了新可能性，提供了一种替换受损结构的科技替代方案。💡