تلقى لينكوتيك ميديكال موافقة إدارة الغذاء والدواء لزرعات فقرات ثلاثية الأبعاد

تلقى Lincotek Medical موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لزرعات فقري 3D

لقد حققت الشركة Lincotek Medical تقدماً كبيراً بحصولها على الترخيص التنظيمي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يسمح هذا الإذن لها بإدخال نظامها ADDvance Lumina إلى السوق الأمريكية، وهو حل للاندماج الفقري القطني تم إنشاؤه باستخدام التصنيع الإضافي. 🎯

جهاز يهدف إلى الاندماج مع العظم الطبيعي

تعتمد التكنولوجيا الأساسية لنظام Lumina على تمكين عظم المريض من النمو داخل الزرعة. لتسهيل هذه العملية، يستخدم الجهاز هيكلاً من التيتانيوم المسامي يقلد الهيكل الطبيعي للعظم البشري. بالإضافة إلى ذلك، يتلقى سطح الزرعة معالجة خاصة تهدف إلى تحسين هذا الاندماج البيولوجي.

• هندسة مسامية تقلد العظم للسماح للنسيج العظمي بغزو الجهاز.
• معالجة سطحية محددة لتحسين التصاق العظم.
• مصمم خصيصاً لتحقيق اندماج فقري قطني مستقر ودائم.

تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء على بيانات سريرية تدعم كلاً من السلامة والأداء للزرعة.

تصنيع باستخدام تكنولوجيا متطورة

يتطلب إنتاج هذه الزرعات طرق تصنيع متقدمة. تستخدم Lincotek التصنيع الإضافي باستخدام شعاع الإلكترونات (EBM)، وهي تقنية طباعة ثلاثية الأبعاد معدنية. هذه العملية أساسية لبناء الهياكل الداخلية المسامية المعقدة، وهو أمر شبه مستحيل باستخدام تقنيات التصنيع التقليدية.

• استخدام تكنولوجيا EBM لبناء الطبقات طبقة تلو الأخرى بمسحوق التيتانيوم.
• القدرة على إنشاء مسامية داخلية معقدة ومخصصة.
• تصميم الزرعة الذي يتكيف مع تشريحات المرضى المختلفة ومستويات العمود الفقري.

مستقبل للعمود الفقري القطني

يمثل هذا الإنجاز خطوة مهمة في مجال الزرعات الطبية المخصصة. يفتح الجمع بين التصميم التشريحي والتصنيع الإضافي عالي الدقة إمكانيات جديدة لعلاج مشكلات العمود الفقري، مقدمًا بديلاً تكنولوجياً لاستبدال الهياكل التالفة. 💡